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知识产权保护如何解围中药国际竞争

日期:2010年7月29日 11:36

   “由于前些年保护意识较薄弱,使得中药没有有力地操起知识产权保护这个武器,在国际竞争中维护自己的权益,造成了许多本不应该有的损失。保护我国的中药知识产权,不仅仅关系到国内中药企业的利益,更是关乎整个中华民族宝贵历史文化遗产继承与发扬的大事。”在近日召开的2006年中国保护知识产权高层论坛上,国嘉集团·四川古蔺肝苏药业有限公司董事长江云的发言引起了与会者对中药知识产权保护现状的关注。会后,江云接受了《科学时报》记者的专访。

    保护意识薄弱让国粹流失

    “现在对中药的重视和保护还是不够。”江云告诉记者,“其实国外医学界并非不承认中药,正相反,他们都在紧盯着中药。”

    例如银杏,其对心血管疾病的改善很有好处,而现在占有我国市场的不少银杏针剂却来自国外。根据世界卫生组织的统计,在世界植物药市场年销售额份额比中,日本、韩国所占份额达80%~90%,远远超过中国。

    江云指出,对具有“国粹”之称的中医药行业来说,知识产权保护这个新课题显得极为紧迫。中药在中国有数千年的历史,蕴含着丰富的历史文化底蕴,具有浓厚的民族色彩和地域特征,所以我国在中药领域本应拥有更多的自主知识产权。但事实却是,我们在这方面遭受了本不该有的损失。

    2002年,“青蒿素”在国外被抢先注册的事件可能至今仍令许多中国医药界同仁痛心不已;日本在“六神丸”基础上开发的“救心丸”,年销售额达上亿美元;韩国在“牛黄清心丸”基础上开发的“牛黄清心液”产值也近1亿美元。这些不争的事实显示,我国中药领域的知识产权保护是非常脆弱的。

    目前,中药知识产权保护主要关注在专利、商标、行政保护等方面。由于中药疗效受地域、炮制、复方等特殊因素的影响,中药知识产权保护呈现出创造性较高的单味药物少、高科技含量少、大处方多、保护范围少、非职务申请多、国际专利少等特点。

    从地理标志开始的全面立体保护

    “保护中药的知识产权,暂时没有非常成熟的模式可以遵循,因此急需一批先行者进行积极探索。在这方面,中国首个获得原产地保护的中成药‘古蔺肝苏’作了许多积极尝试。”江云在论坛上说。

    “古蔺肝苏”的尝试就是从地理标志(原产地)保护开始的。日前,记者在第九届科博会知识产权保护论坛上采访了清华大学知识产权法学研究中心主任王兵教授。他强调,现阶段促进知识产权的工作,尤其要针对我国的优势资源展开,即地理标志和基因资源,保护好这两种优势资源是我国知识产权能在国际竞争中突围的关键。其中,基因资源保护尚无法可依,而地理标志保护已经立法,但仍需要先行者提供更多经验。

    “古蔺肝苏”是以乌蒙山原始森林生长的药材“赶黄草”为原料制成的单味中成药,用于治疗慢性乙型肝炎非常有价值。由于临床上的卓越表现,已先后被列入国家基本药物、国家中药保护品种和国家出口重点推荐产品。获得“地理标志产品”保护后,凭借国际市场对原产地保护产品的高度认可,有利地维护了古蔺肝苏在国际市场上的知名度和品牌形象,目前已出口到美国、日本、沙特和东南亚等国家。

    据悉,到目前为止,中国国家质检总局已对龙井茶、绍兴酒、古蔺肝苏、金华火腿、茅台酒、吉林长白山人参等产品实施了地理标志产品保护。

    “原产地域产品保护有两个意思,其一,它是一个地理和质量标志,其二,它是一种独特的知识产权形式”,它是被WTO认可的知识产权形式,代表地理标志产品的质量和信誉,是国家对具有独特的自然因素和人文因素的产品实施的保证和监督,对消费者的一种承诺和担保。江云表示,这是原产地保护的关键所在。为了确定是该地区的原料,他们正在发展一项关键技术——指纹图谱。借助指纹图谱,能保证“古蔺肝苏”的质量优越性,消费者购买到“古蔺肝苏”,就买到了质量可靠的放心药品。

    过去,对中药保护主要采取行政保护的措施。有时候,同一个品种保护几十个厂家,最后往往这几十家谁也没有做成品牌。江云认为,行政保护不可获缺,但保护方式要改进。“对于一个产品,要全方位保护,才能做出品牌,提高质量。”

    对于建立全面立体的保护,江云表示,在被授予国家中药保护品种和获得专利保护、商标保护的同时,古蔺肝苏又申请并成为我国首个原产地域产品保护中成药。从地理标志(原产地域)保护、商标保护、专利保护等多种措施切入,形成对“古蔺肝苏”知识产权的全面立体保护。“将来,这个保护体系会越来越全面、越来越严密,力争做到滴水不漏,让知识产权保护成为‘古蔺肝苏’在国际竞争中防身护体的坚实盾甲!”

    提高中药标准

    “原产地域保护适合的对象是得到历史和文化公认的精品,例如茅台酒、龙井茶等。”江云说。而且原产地域保护属于终身保护,不受期限限制。在原产地域保护中融入了很深的文化内涵,可以说原产地域存在的历史越久越好,而接受保护的产品更应该是民族精品。

    这正是原产地保护的优势,江云强调,中药很讲究道地性,同时,中药还具有历史传承性。中药品种可以复制,中药生产可以复制,但几千年的中药文化不可以复制。正如葡萄酒全世界都可以生产,但只有法国的葡萄酒才让全世界趋之若鹜。这不仅仅是地理、自然环境问题,还有古老的历史文化沉淀在里面。

    另一方面,江云强调,中药的标准应该不断提高,并且也要搞原地发展概念,这是借鉴西方的做法。为什么有些药品有若干厂家在生产?江云认为,就是因为标准低,仿制的门槛也低。“提高中药标准是非常关键的一步。”

    江云最后表示,中药是我国宝贵的财富,在经济全球化的今天,中药企业走到国际舞台上去,更要懂得积极构建知识产权保护体系,这不仅事关一个企业的经济利益,更关系到民族财富的保护和发扬光大。

文章来源:科学时报

所属类别: 医药资讯

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