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中药国际化仍然路漫漫

日期:2010年7月29日 11:32

    “九五”攻关课题《中药现代化发展战略》即提出,争取在“九五”期间,至少有2~3个中成药正式进入西方主流医药市场。经过了10年努力,正式进入西方主流市场的中成药至今未有一种”。在日前召开的中国中药产业发展论坛上,中国医药保健品进出口商会会长周小明“对中药国际化战略的反思”报告,引发了与会者的忧思。

    10年中药出口可能是负增长

     过去10年,世界对中医药的认同不断提升。中医药已经传播到世界上120多个国家和地区;新加坡、马来西亚、印尼、越南、泰国和澳大利亚等国家,先后制定了有关法律法规;至少有40个国家开设了中医针灸学校,仅欧洲就有中医教学机构300多所,每年向各国输送中医药学生5000多人。

    但据周小明介绍,也是在这10年,中医药在国际上的发展远非顺利:中药在西方国家没有合法身份,主要是以食品或食品补充剂的形式进入,既不能注明功能主治,又不可能作为药品进入药店销售,很容易在使用中出现问题;在绝大多数国家,中药尚未进入国家医疗保险体系,有些国家甚至禁售中药。10年间,仅有中药抗癌药康莱特注射液作为药品正式进入了俄罗斯。

    “扣除物价上涨和汇率因素,过去10年间的中药出口可能是负增长!”周小明介绍,近年来,国际上掀起“返璞归真”的热潮,植物药市场迅速扩大,国际贸易持续增加。据世界卫生组织统计,全球草药市场约达到600亿美元。然而,我国中药出口却未搭上这列快车,据海关统计,1996年,我国中药出口6.2亿美元,2005年,中药出口8.3亿美元,10年仅增长34.5%。其中中成药的出口额由10年前的1.25亿美元增加到1.53亿美元。与之形成鲜明对比的是,同一时期我国外贸出口增幅为404.47%,西药类的出口增幅达332.11%。

    认识上的误区让人走弯路

    周小明认为,我国多年来在中药国际化战略实施中存在的误区,严重阻碍了中药国际化进程。这些误区包括:“以医带药”。目前,中医药在欧美国家等主要医药市场尚未取得合法地位,中医师也没有合法身份,在允许中医执业的国家,中医诊所的业务以按摩为主,中医依附于针灸按摩。在这种情况下,以医带药是不现实也是不可能的。

    中药研发模式。国家和企业为实现中药现代化投入了大量资金,仅中药创新体系建设一项就投资88.3亿元人民币。由于过于强调研究中医药的“实体本质”,过分强调对微观物质结构的认识,过于注重西医药学的分析还原方法,科研投入与支出不成正比。由于大多数中药成分复杂,现在的科技水平几乎无法鉴定其理化指标,在短时期内弄清中药有效成分的可能性极小。“其实,中医药与西医学是两种不同的体系,以西药研发的套路对待中医药,只会带来邯郸学步的结果。”

    以功能食品或食品添加剂形式扩大出口。有人主张弱化中药的药品属性,而以功能食品等形式扩大出口。但中药只有进入西方的成药市场才能被主流社会所接受,才能对中药国际化起到根本的作用,否则,既降低了中药的地位和作用,在管理上也有难以逾越的障碍。欧美等国现以食品形式管理中药,涉及重金属限量等问题,也涉及须通过食品GMP等标准的问题,而且,欧盟在2011年后将实施《欧盟传统药品法》,未通过注册的传统草药如再以食品补充剂名义销售将被视为非法。

    把中医作为文化来传播。不可否认,中医药文化的传播对促进中医药国际化具有一定的积极作用,但文化对一个民族的影响是潜移默化的长期过程,在短时间内难以奏效。没有多少西方人会因为对中医药文化的好奇,而拿自己的健康做赌注。因此,把中医药当作文化进行推广将事倍功半。

    练好“内功”的同时另辟蹊径

    谈到当前应如何实现中药国际化,周小明认为,必须继续“练好内功”。一方面,加强国际交流与合作,推进中药材生产规范化、产业化和集约化进程,建立中药材生产质量管理标准体系,加大对新药的研发力度,从根本上扭转中药产业基础薄弱的局面,创造走出去参与国际竞争的物质条件,另一方面,必须创新思路,找到突破口,寻找开拓中药出口的新天地。

    他提出,在出口问题上要突出重点,以点带面。在出口国别上要选择那些市场潜力大、中医药接受程度高的国家,如东南亚、前苏联地区和一批欧美国家,在弄清疾病谱以及用药情况的基础上,重点突破;在出口品种上,要少而精,以己之长克人之短,重点推介有明显比较优势的中药品种,而不是企业的拳头产品或当家产品。前些年,国家支持国内一些优势中药品种进入国际市场未果,原因就是目标市场已有治疗类似适应症的化学药品,西方消费者不可能不用疗效显著又能报销的西药,而选用自费购买、又不熟悉的中药。因此,中药的国际市场定位应在综合护理、慢性疾病和疑难杂症领域。应重点推广治疗抑郁症、风湿病、肾虚、更年期综合征、痛证、消化不良、皮肤病等中药,而不是化学药疗效已经不错的治疗高血压、心脑血管病的中药。

    “进行中西药物疗效比较,找出长处,以对照数据做支撑,才能使外国人信服中药,解除对中药安全性和有效性的质疑。”周小明认为,尽管在可预见的将来,复方中药的有效成分还难以弄清,但西方民众还是愿意接受事实的,针灸被国际上普遍接受就是证明。

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